为增进人们对艾滋病的认识，世界卫生组织于1988年将每年的12月1日定为世界艾滋病日。2024年12月1日是第37个“世界艾滋病日”，我国今年的宣传活动主题为“社会共治，终结艾滋，共享健康”（英文主题为“Take the rights path”），旨在强调社会各界在艾滋病防控工作中的共同责任与使命。
FDA患者之声：理想的治疗方法是长效产品
目前，全球艾滋病大流行形势依旧严峻。中国疾病预防控制中心信息系统传染病监测数据显示，2023年，全球HIV感染3,990万人次；截至2024年6月30日，中国31个省份共报告现存活HIV感染者超132万例，HIV/AIDS 流行仍然是一个主要的公共卫生威胁。
艾滋病的治疗方案为抗逆转录病毒疗法（ART），传统治疗方法存在一定局限性，通常需要患者每天服用一种或者多种药物，截至目前，艾滋病毒感染后尚不可治愈，患者需要终身服药，每日给药的方式对患者的依从性要求极高，据研究，患者依从性差（如漏服药物）会显著提高病毒抑制不完全，病毒耐药的风险，影响临床治疗效果。
2014 年， FDA 发布了一份关于受HIV病毒影响的患者之声的报告：许多患者表示，每天服药的行为对他们的生活产生了极大的负担，他们理想的治疗方法是使用长效抗HIV产品 。
让人欣慰的是，随着医学不断进步，世界范围内对于对艾滋病病毒的研究不断深入，包括对病毒生命周期、药物作用靶点等方面的理解，以及药物研发技术的进步，为长效治疗药物的出现提供了可能。各大跨国药企致力于开发能够在体内长时间维持有效药物浓度的艾滋病新药，以减少给药频率，提高患者用药依从性和便利性，同时，相关研究表明，长效疗法可避免由于携带药瓶或每日服药等情况导致的用药信息暴露问题，更好的保护患者的隐私，助力消除社会对于艾滋病患者的“污名化”问题。
首个国产抗艾新药艾可宁®，每4周给药一次长效方案数据亮眼
作为研发驱动型的创新药企业，自成立以来，前沿生物坚持以创新为驱动力，致力于开发有技术壁垒、专利壁垒，切实解决重大临床需求的新型药物。凭借在抗病毒药物研发方面的深厚积淀，前沿生物在抗HIV创新药研发细分领域具备国际竞争力，旗下产品艾可宁®是中国首个自主研发的艾滋病新药，全球首个HIV长效融合抑制剂，也是首个年收入突破亿元的国产抗HIV创新药单品。
艾可宁®与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，具有用药频率低、起效迅速、安全性高、耐药屏障高的产品特性；艾可宁®是直接靶向GP41病毒的长效多肽类药物，不影响CYP450酶活性，与其他类型高效抗逆转录病毒药物（ARDs）药物联用显示出优异的协同作用; 同时，艾可宁®与白蛋白结合，可在体内长效维持有效药物浓度，半衰期长达10-13天，满足患者对于长效疗法的个体化临床需求。
两项在贵阳公卫开展的IIT研究显示，基于艾可宁® 640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案，安全性好，耐受性佳，无注射位点反应，在患者体内4周后仍保持有效抗病毒血药浓度，研究同时发现，患者在治疗24周后， CD4+T计数均较基线有显著提高（P＜0.05)，提示基于艾可宁®的长效抗病毒方案有助于进一步改善HIV感染者的免疫重建功能，具有极大的临床价值。
在HIV慢病化管理的背景下，HIV 长效疗法的出现有望解决依从性、安全性、便利性等问题，提高患者的生活质量和治疗效果。相关IIT研究结果显示，前沿生物艾可宁®与其他抗病毒药物联用，具备作为更长给药周期的抗病毒方案的临床潜力。
深耕抗HIV长效疗法二十余载，打造具备竞争优势的长效产品
前沿生物深耕长效抗HIV领域二十余载，致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方（鸡尾酒疗法），用于艾滋病的治疗和预防。2024年11月，前沿生物核心产品艾可宁®新增维持治疗适应症正式获批开展II期临床试验，探索每4周给药1次联合多替拉韦的长效抗病毒方案，代表着其在长效抗HIV病毒新药的布局与开发中取得了阶段性成果。同时，前沿生物正在开发新的抗HIV病毒长效制剂，并组成完整的长效治疗方案，候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等，拟通过皮下注射方式，每月给药1次，以期解决现有长效疗法在给药方式与耐药性等方面存在的痛点问题，实现差异化的竞争优势。
在HIV慢病化管理的趋势下，长效药物是HIV患者的必然选择。前沿生物将基于在抗HIV病毒和长效制剂领域沉淀的技术优势，继续探索、构建具有差异化竞争优势的长效抗HIV病毒产品，为更多 HIV/AIDS 患者提供有价值的个体化治疗方案，延长患者生命的同时大幅改善患者的生存质量。
近年来，中国艾滋病防控事业已经取得了显著的成果，全国整体处于HIV低流行水平，随着医保政策的落地，HIV检测及治疗水平不断提高，国内艾滋病防治工作具备了坚实的政策保障和技术支持，前沿生物作为我国传染病领域的创新企业，也将秉持“治病救人”的初心，与各界社会力量共同参与到防艾、抗艾的事业中，努力消除社会歧视，为我国艾滋病防控事业与公益事业贡献力量！
本文来源：财经报道网