十日之内两款乙肝创新药均获积极进展，广生堂乙肝治疗研发成果正在加速落地，有望早日为广大乙肝患者带来新的治疗选择。
9月19日，国内肝脏健康与抗病毒知名企业广生堂发布公告：乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎IIa期临床试验第一组研究，实验结果显示，GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期，同时，该数据将于近期提交国家药品监督管理局，以提前沟通交流后续临床开发方案。
业内人士分析，广生堂GST-HG131临床 IIa 期还有两组实验仍在进行中，之所以提前公开第一组实验数据，可能与该组数据的优异药效相关。
值得一提的是，就在不久前的9月8日，广生堂刚刚宣布其乙肝治疗创新药GST-HG141针对慢性乙型肝炎低病毒血症（LLV）的II期临床试验取得积极临床结果，达到研究终点。
口服型HBsAg抑制剂GST-HG131，实验效果惊艳
公告显示，GST-HG131作用于细胞内PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌。不同于已上市的乙肝药物，是更为上游的全新作用机制，目前全球范围内尚无同类产品上市，GST-HG131 为针对该作用机制和靶点的全球开发领先项目。
临床实验数据进一步说明GST-HG131治疗效果的优异。广生堂公告显示，在为期28天的研究中，GST-HG131与安慰剂相比，显著、持续降低病毒表面抗原HBsAg水平，停药前HBsAg降至最低水平，而安慰剂组的HBsAg水平无明显变化。8例给药组受试者中，HBsAg浓度最大下降1.07 Log10 IU/ml，其中有7例下降超过50%。
给药时间短，下降幅度大，GST-HG131的阶段性研究结果展现了迅速而强劲的HBsAg抑制作用，结果着实惊艳。这就使得剩余两组更高剂量，更长周期给药的结果更加令人期待。毕竟作为口服型HBsAg抑制剂创新药，方便易用，更具用药可及性和依从性，其市场前景之大难以估量。
乙肝治疗“登峰计划”，稳步推进
目前，cccDNA耗竭和HBsAg清除是乙肝临床治愈所需要面临的两大难点问题。
cccDNA作为肝细胞核内顽固的病毒复制模板，在其活跃的情况下，要实现停药为目的的临床治愈几乎不可能，因为停药即反弹。遗憾的是，市面上尚缺乏针对cccDNA的特异性靶向药物。
而HBsAg的清除难点在于数量庞大，乙肝病毒合成远超自身装配所需1000倍以上的HBsAg以迷惑并耗竭人体的免疫系统，使乙肝患者失去了对HBV的特异性免疫，HBV便可逃过人体免疫监视长期潜伏人体内进行复杂繁殖。
基于以上治疗难点，广生堂提出了乙肝治疗的“登峰计划”，削减cccDNA病毒池的核心蛋白抑制剂GST-HG141、抑制HBsAg的表面抗原抑制剂GST-HG131等均在计划内。
短短十天，广生堂连续发布的两个进展公告表明登峰计划正在稳步推进。
广生堂凭借GST-HG141、GST-HG131的突出疗效和领先的临床进展优势，正跻身国内乙肝治疗领域第一梯队，而近期公司频繁的捷报，也让市场看到其实现乙肝临床治愈的潜力。目前全球乙肝患者群体依然庞大、诊疗率逐步提升和药物市场规模稳中向好，预计全球乙肝药物市场规模将持续增长，也为广生堂等乙肝创新药公司提供了巨大的市场机遇。
本文来源：财经报道网