记者从该场新闻发布会获悉，当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期。聚焦产业痛点难点，上海出台了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，推出了8方面37条政策举措。其中明确，进一步完善全要素支撑体系强化投融资支持，发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困投资。鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强。
记者从该场新闻发布会获悉，当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期。聚焦产业痛点难点，上海出台了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，推出了8方面37条政策举措。其中明确，进一步完善全要素支撑体系强化投融资支持，发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困投资。鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强。
本轮政策将发挥好基金的作用。上海市发展改革委副主任朱明林表示，支持企业设立风险投资基金和并购基金，对潜力企业和优质研发管线加强战略投资；对符合条件的企业风险投资给予市属国资和产业母基金出资支持、基金设立快速通道等支持。
上海市科委副主任朱启高表示，将设立未来产业基金，瞄准处于概念验证和中试阶段等早期优质项目，引导投早、投小、投长期、投硬科技，推动生物医药产业健康有序发展。此外，支持企业通过并购重组做大做强。上海将推动设立生物医药产业并购基金，鼓励企业围绕产业链上下游开展并购投资，整合优化布局，做大做强产业。
进一步缩短产品研发和上市周期
上海市副市长刘多表示，生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域。2021年，上海发布了促进生物医药产业发展的若干意见。该意见实施以来，创新成果不断涌现，已有19款一类创新药和25款三类创新医疗器械获批上市，“首发引领”特征进一步凸显，在肿瘤、代谢、免疫、神经等领域，涌现出了一批全球首研新药、全国首发细胞治疗新药和国际一流医疗器械。
数据显示，2021年至2023年，上海市生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元，制造业产值由1712亿元增长到1860亿元。今年上半年，制造业产值达到935亿元，较去年同期增加了37亿元。与此同时，细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、高端医疗影像等前沿新赛道，正在加快孕育发展新动能。
“当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期。我们聚焦产业痛点难点，回应企业迫切需求，主动谋划，出台了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了8方面37条政策举措。”刘多说。
朱明林说，此次出台的《若干意见》，在2021年发布的上一轮政策基础上，主要围绕三个方面进行更新和提升。一是聚焦企业诉求关切，对一批现有政策举措进行优化提升。二是立足产业发展新趋势、新要求，提出一批新的政策举措。三是围绕国家授权先行先试改革，推动一批试点改革举措落地实施，例如，在上海自贸区开展外资企业基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点，积极探索推动生物药分段生产改革，持续扩大外资开放准入。
其中，《若干意见》进一步鼓励创新策源。加大对创新药械研发的支持，鼓励企业开展原始创新，大力培育重磅产品。前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道，支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景。
《若干意见》还提出，进一步缩短产品研发和上市周期。通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内。建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3周内。推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内。
上海将推动设立生物医药产业并购基金
在完善全要素支撑体系上，《若干意见》明确，强化投融资支持，发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困投资。鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强。
记者从该场发布会上了解到，近三年来，上海本土创新药企的融资交易数量和融资金额均位居全国前列，平均融资额居于全国首位，显示出资本市场对上海企业的信心。不过，中小企业融资难等问题依旧存在。
“近年来，受外部环境等因素影响，医药行业投融资规模趋紧，不少中小企业反映融资较为困难。”朱明林表示，为此，本轮政策发挥好基金的作用，支持企业设立风险投资基金和并购基金，对潜力企业和优质研发管线加强战略投资；对符合条件的企业风险投资给予市属国资和产业母基金出资支持、基金设立快速通道等支持。
“另一方面，发挥好信贷和担保的作用，通过重点产业优惠利率长期信贷贴息等政策工具，进一步加强对企业信贷支持；进一步提高生物医药中小微科创企业单笔批次担保额度上限，为中小微科创企业提供更大服务力度。”朱明林表示。
朱启高表示，生物医药行业本身具有高风险、高投入、长周期等特征，对产业资本具有较强依赖性。上海市科委结合此次新政策出台，对完善生物医药产业投融资体系进行整体部署，推动产业加快转型升级、提质增效。主要有四方面举措：
一是培育中长期投资者和耐心资本。朱启高说，上海组建了生物医药产业母基金，积极引导社会资本投入，对生物医药全产业补链、固链、强链。同时，还将设立未来产业基金，瞄准处于概念验证和中试阶段等早期优质项目，引导投早、投小、投长期、投硬科技，推动生物医药产业健康有序发展。
二是鼓励开展企业风险投资。具体来看，支持龙头企业单独或联合设立企业风险投资（CVC），加强创新项目孵化和产业链协同。支持上海市属国资和产业母基金参与企业风险投资。
三是支持企业通过并购重组做大做强。“本市将推动设立生物医药产业并购基金，鼓励企业围绕产业链上下游开展并购投资，整合优化布局，做大做强产业。”朱启高表示。
四是多形式拓宽企业融资渠道。据了解，上海将综合运用中小微企业政策性融资担保基金、科技保险、科技信贷等工具，提升“浦江之光”行动计划服务能级，通过多层次资本市场，帮助中小微企业拓展融资渠道。
建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地
记者注意到，近年来，上海积极推动生物医药产业国际化发展，取得了积极成效。数据显示，上海已集聚了一批全球跨国药械企业。国际前20的药品和医疗器械企业中，有90%的企业在沪设立中国区总部或研发生产总部。
上海企业国际化发展方面，2019年以来，上海已有4个创新药在海外获批上市，居全国首位；同期，对外授权许可交易金额超5亿美元的创新药数量位于全国前列。此外，在医学影像、手术机器人等医疗器械领域，一批具备国际竞争优势的自主创新产品，陆续在海外获批上市。
刘多说，《若干意见》推出了若干支持举措，为上海生物医药产业国际化发展提供支撑和保障。一是促进外资企业在沪投资发展。支持外资企业在沪设立地区总部、外资研发中心、开放式创新平台、概念验证中心和共性技术平台等。二是进一步提高物品进出境便利水平。完善以企业信用为导向的管理模式，拓展研发用物品进口试点范围。进一步扩大进出境特殊物品联合监管机制物品认定范围。三是加大创新产品全球注册认证支持力度。支持上海市企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械在境外有关机构注册和销售，鼓励创新型企业与跨国企业对接合作，按照规定择优给予支持。四是促进国际医药学术和商业交流。
责编：万健祎
校对：赵燕