5月30日,由应科咨询和每日经济新闻联合主办的“每经大健康闭门圆桌”在北京召开。本场活动围绕中医药产业展开,邀请了来自天士力、以岭药业、康恩贝、启迪药业、君恒医药的头部企业代表,与中华中医药学会青委会专家、机构分析师共话中医药产业高质量发展图景。
会上,应科咨询合伙人满乐代表主办方表示,应科咨询作为国内少数专注医疗健康领域的财经公关公司,始终致力于搭建医疗健康类企业沟通资本市场的桥梁,帮助企业更精准、清晰地展现核心优势与独特价值。公司成立以来,已先后帮助超过数十家各类型医疗健康企业成功塑造鲜明资本市场品牌形象,帮助企业争取更多潜在资本方与合作伙伴关注。“未来也希望能与更多中药企业携手,打造行业现代化生态圈。”
中药产业仍面临发展瓶颈,突破性创新源自临床问题
近年来,中医药政策的出台日益频繁。中华中医药学会青委会专家表示,造成这一现象的直接原因是中药在应对新的突发传染病时展现出的卓越疗效,但更深层次的原因在于中医药在防治常见病、多发病、慢性病、疑难病、重大疾病等方面具有独特优势,中药产业作为能够体现中华民族特色的优势专业,有望在全球医药健康领域发挥更加重要的作用。
专家指出,在医药供给侧结构性改革的大背景下,创新已成为推动行业发展的核心驱动力。但中药产业在追求高质量发展的过程中,面临动力、质量、效率和结构四大瓶颈。这些瓶颈的核心问题在于产品竞争力不足。以动力瓶颈为例,中药产业正在面临创新困难、改良不易、市场竞争无序、落后产能淘汰不力的挑战。
而为了有效应对这些挑战,就需要以强化产品竞争机制为核心,激发企业的内在活力。其中,突破性中药创新往往来自于临床问题。“以往强调的是有没有新产品,现在更强调产品的临床比较优势。在此基础上,还要科普入心,让医生认可,让患者买得到、用得起、信得过。”中华中医药学会青委会专家说。
以岭医药是创新企业代表之一。据公司研究院新药研究中心副主任齐慧博士介绍,目前,公司围绕气络学说精气神理论正在开展相关研究,公司已联合多家研究机构,对已上市的大健康产品“八子补肾胶囊”进行了动物实验和临床研究。动物实验显示,该药物能够干预衰老的多个机制,延长小鼠寿命,并改善多个系统的功能。通过DNA甲基化时钟测算,研究还发现八子补肾胶囊能够逆转小鼠的生理年龄。
以岭药业研究院新药研究中心副主任齐慧博士
此外,研究还关注了环境压力导致的加速衰老过程,发现八子补肾胶囊能够改善由压力引起的小鼠毛发光泽下降和死亡率增加等问题。临床研究初步结果显示,八子补肾胶囊能显著改善早衰症状,提高端粒酶活性,逆转生理年龄,降低炎症反应,并改善皮肤毛发状态。
中药创新药涌现,企业需用技术赋能创新打开市场空间
根据2020年7月1日起正式施行的新《药品注册管理办法》,中药包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂和同名同方药4类。国投证券研报显示,2021年以来,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)对中药创新药的注册审批速度明显加快,2021年—2023年累计有26个中药创新药获批上市。
从资本市场的视角,有机构分析师认为中药创新的内涵在近年来得到了显著的转变。过去,中药的发展更多地依赖于“传承”几千年的传统文化,但创新的评价体系却完全依赖于西药的研发体系,导致中药的传承和创新间存在较大冲突。但近几年,随着一系列重要政策的出台,中医创新的思维体系开始强调“在传承的基础上创新”,例如新的注册分类充分重视“人用经验”,这为中药的长期和长远发展提供了有利的条件。
在这一过程中,中药企业还需要主动调整,以满足不断加强的监管要求。例如,2023年7月1日起,《中药注册管理专门规定》(简称《专门规定》)正式施行,明确要求已上市中药的说明书中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。
对于中药市场的种种变化,专注于中药CXO的君恒药业,也早早就意识到了构建基于现代临床需求的创新中药开发平台的必要性。公司CEO付建军博士谈到,目前已上市的中成药品种的适应症相对宽泛,而临床上又要求解决未满足的临床需求,这对现代中药的研发提出新的要求,企业研发中药需要更清晰和精准的临床定位。而且,随着《中药注册管理专门规定》等文件的发布,已有的中药大品种,做优效减毒的改良将是主流方向。
君恒药业CEO付建军博士
付建军博士在现场介绍称,君恒医药着眼于未来五年的现代中药创制领域行业发展趋势,在中药有效性研究、质量标志物研究方面有技术优势,同时继续重视中药民间验方和院内制剂的人用经验,中药大品种的二次开发,以持续创新带动行业发展,坚持走中医药理论精髓和现代技术深度融合的中医药守正创新和传承发展之路,以当代临床需求为目标,用质量标志物作为控制中药有效性的标准,也将使得现代中药更具国际竞争力,让中药惠及更多全球患者。
对于中药企业而言,如何讲好现代化故事同样重要。应科咨询合伙人满乐在会上表示,长期以来,中药与包括化药、生物药在内的创新药企业,虽然同属于医药大领域,但市场的估值逻辑与关注点截然不同。这既有中医药与西方现代医学的底层差异,也有领域内企业在资本市场传播逻辑的不同。
应科咨询合伙人满乐
因此他认为,中药在传承中创新的现代化发展道路,不仅包括现代化的医学循证、中药创新药研发等内容,还需要通过“现代话”将企业所做的工作向市场讲述,渐渐形成中药独特的发展逻辑和估值逻辑,这也是中药现代化的一个层面。
本文来源：财经报道网