本文来源：时代财经 作者：张羽岐
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今年一季度业绩纷纷出炉，GLP-1领域“双雄”在减重领域的表现也浮出水面。
诺和诺德今年一季报显示，报告期内，公司总营收为653.49亿丹麦克朗（折合当前汇率约94.17亿美元），同比增长22%；营业利润为318.46亿丹麦克朗（折合当前汇率约45.89亿美元），同比增长27%。作为诺和诺德的王牌产品之一，司美格鲁肽支撑起了诺和诺德约2/3的营收，三款相关产品共计实现营收422亿丹麦克朗（折合当前汇率约60.81亿美元）。其中，司美格鲁肽减肥版Wegovy的销售额达93.77亿丹麦克朗（折合当前汇率约13.51亿美元），同比增长106%。
GLP-1领域另一巨头礼来制药的财报数据也极为亮眼。财报显示，今年一季度，礼来的明星产品替尔泊肽（英文名称：Tirzepatide）为其贡献了23.24亿美元，占总营收的比重约为26%；其中，降糖版替尔泊肽 Mounjaro销量暴涨217%，已达18.07亿美元。
目前，在GLP-1领域，诺和诺德、礼来两家巨头占据大部分市场。时代财经从CIC灼识咨询获得的一份《GLP-1行业蓝皮书》显示，截至目前已有十四款GLP-1药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，以诺和诺德的司美格鲁肽为例，如果将诺和诺德旗下司美格鲁肽的3个品牌合计计算，2024年销售额预计将超过280 亿美元，将超越默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（俗称“K药”）成为新全球药物销售Top1。
随着适应证扩围至肥胖症，GLP-1市场持续升温，两大玩家的争霸赛从未停止，整个GLP-1亦在加速“内卷”。
CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤告诉时代财经，当下，GLP-1药物已然受到来自国内外生物制药企业的重点关注和投入，最终的结果可能将从创新战变成成本战。作为降糖和减重药物，GLP-1药物具有明确的量化指标，因此最终可能会出现疗效、性价比、依从性等方面最具优势的几家企业脱颖而出，成为市场的主导者。
司美格鲁肽持续大卖
2023年火爆全球的现象级大单品已经拿到了最佳成绩单，这一年，诺和诺德旗下的王牌产品司美格鲁肽（包含Ozempic/Rybelsus/Wegovy）狂揽211.57亿美元销售额，排名Top2，距离全球药王席位只有一步之遥。
司美格鲁肽的日益火爆也将整个GLP-1赛道带出了圈。GLP-1即胰高血糖素样肽-1，是一种由人胰高血糖素基因编码，并由肠道L细胞分泌的肽类激素，可以促进胰岛素的合成和分泌，并抑制食欲，延缓胃内容物排空等。
成药后，相关产品不仅能发挥降糖作用，还席卷了减肥领域。据药融云此前发布的一组数据显示，全球市场及中国市场均有多家企业在布局GLP-1赛道，早在2022年全球GLP-1市场规模已突破200亿美元，2031年则有望超1500亿美元。
当下，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽占据了GLP-1赛道的最佳席位。
2017年，司美格鲁肽横空出世，先以降糖适应证在市场占据一席之地。2021年，其减重适应证获得美国FDA批准上市，获批的剂型增至3款，分别是Ozempic（注射用降糖药），Wegovy（注射用减重药）和Rybelsus（口服降糖药）。
时至今日，司美格鲁肽已然成为诺和诺德业绩增长的重要引擎。在全球市场，司美格鲁肽注射用降糖药Ozempic销售额攀升至278.10亿丹麦克朗（折合当前汇率约40.07亿美元）；口服降糖产品Rybelsus销售额则售出50.13亿丹麦克朗（折合当前汇率约7.22亿美元），减肥版Wegovy销售额同比增长106%，达93.77亿丹麦克朗（折合当前汇率约13.51亿美元）。
诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）对外表示，过去三个月销售增长是由于公司用于糖尿病和肥胖症治疗的GLP-1 类药物的需求增长所驱动。目前与3家Catalent生产厂的收购协议将使公司在未来能够服务更多糖尿病和肥胖症患者。
在中国市场，司美格鲁肽已经获批治疗2型糖尿病，商品名为诺和泰。诺和诺德在中国获批的另一款GLP-1药物是利拉鲁肽（商品名：诺和力），同样用于治疗2型糖尿病。今年一季度，诺和诺德在中国的总营收达45.06亿丹麦克朗（折合当前汇率约6.50亿美元），同比增长7%。
诺和诺德告诉时代财经，“用于长期体重管理的每周注射一次的Wegovy（司美格鲁肽2.4 mg注射液）已于去年5月在中国递交新药上市申请，期待于今年在中国获批，希望能够尽早惠及中国肥胖症患者。”
替尔泊肽步步紧逼
为抢占市场份额，礼来自替尔泊肽上市以来就步步紧逼诺和诺德。
2022年5月，替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批上市，销量持续大增。财报显示，今年一季度，降糖版Mounjaro的销售额就同比暴涨217%，达18.07亿美元。
替尔泊肽减肥版Zepbound也于去年11月在美获批上市，剂型包含2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg六种，标价为1059.87美元/月，适用于肥胖成年人（BMI指数大于或等于30kg/m2）或超重（BMI指数大于或等于27kg/m2）且伴有至少一种体重相关合并症，例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇，与降低饮食热量和增加运动一起管理体重。
截至今年一季度，替尔泊肽减肥版Zepbound上市不足5个月，一季度销售额已达5.17亿美元，替尔泊肽两个子品牌在一季度共计销售23.24亿美元。
目前，替尔泊肽尚未在中国获批，因为暂无中国市场相关信息。时代财经就替尔泊肽在中国上市预期及全球市场、生产等方面的规划采访礼来制药，礼来制药中国表示，由于该产品尚未在中国获批，根据公司规定暂不方便回应。
礼来对外表示，一季度的业绩反映了公司收入稳步增长，Mounjaro和Zepbound均销售强劲。GLP-1相关产品已经有需求增加，供不应求的情况。“我们正在迅速扩大生产能力，使更多患者获得我们的肠促胰岛素药物。”礼来称。
就在4月，礼来宣布收购了一家无菌制造工厂Nexus Pharmaceuticals，礼来在新闻稿中表示，此次收购将进一步扩大礼来全球注射产品的制造网络，并有利于支持公司日益增长的需求。礼来表示，这一工厂或将于2025年底开始生产。
国内市场竞争升温
在GLP-1赛道中，两大王牌企业缠斗不休，其他玩家也不甘落后，国内多家龙头企业加速布局海内外市场。
日前，恒瑞医药（600276.SH）更新了其旗下GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531的进展。据clinicaltrials官网信息显示，恒瑞医药启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究（NCT06396429；HRS9531-301），旨在评估HRS9531对比安慰剂在超重或肥胖受试者中持续48周的有效性和安全性，试验计划招募540例受试者，预计将于5月20日开始，于2025年7月30日结束。
五一节前，华东医药（000963.SZ）发布公告表示，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）已收到美国FDA通知，由中美华东申报的多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂HDM1005 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可在美国开展I期临床试验。在华东医药4月30日披露的投资者关系活动记录表也指出，其旗下司美格鲁肽注射液糖尿病适应证目前也已经完成III期临床研究全部受试者入组，预计2024年Q4获得主要终点数据。
更早之前的4月3日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网信息显示，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理。这也是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
而作为最早布局GLP-1赛道的企业之一，信达生物（01801.HK）旗下产品GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）已经达成主要终点和所有关键次要终点。今年2月，CDE官网显示，信达生物提交的玛仕度肽上市申请获得受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽成为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。
当下，全球在研GLP-1类产品繁多，已经进入后期临床阶段的企业或许已经看到了突围的希望，但获批之后是否能真正跑出来、卖得好，这些还是未知数。
刘立鹤对时代财经指出，就目前而言，所有已上市的药物虽然能够为市场带来新鲜因素，但都很难对诺和诺德和礼来两大巨头构成颠覆性的威胁，这是由于两大巨头长期经营的市场局面和构建的技术壁垒所决定的。内卷竞争可能带来一定的压力，甚至有可能经历生存考验。然而，从产品生命周期的角度而言，这种内卷又是一种必然，对科技创新、产业链的完善都有所帮助，最终传导到消费者身上使患者受益。