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雾麻科技(ISPR.US)宣布马来西亚新制造设施盛大开幕 设施获得ISO和GMP认证

智通财经APP获悉,雾麻科技(ISPR.US)宣布其在马来西亚开设其新的ISO和GMP认证的31,000平方英尺制造设施盛大开幕。该设施旨在帮助企业加速进入市场,提升产品线生产力。

雾麻科技的新设施,位于马来西亚的士乃(Senai),已获得包括ISO9001:2015质量管理体系;ISO14001:2015环境管理体系;以及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系等认证。该马来西亚设施遵循严格的准则和标准,拥有GMP认证基础设施,包括质量管理系统(QMS)、标准操作程序(SOPs)、材料控制与追踪、质量控制与测试、验证与资格认定、洁净室、环境监测、符合法规要求和风险管理规程。此外,雾麻科技的领导层承诺通过定期的审核、评估和反馈机制实施持续改进战略,以优化和提升设施。

"我们在马来西亚开设的ISO和GMP认证的雾化设备设施的落成,标志着我们公司发展历程中的一个重要里程碑。” 雾麻科技联席首席执行官Michael Wang表示。"随着全球雾化行业的发展,我们的客户需要一个负责任且高成本效益的合作伙伴来扩大他们的运营规模,确保生产出安全、稳定和高质量的产品。该设施遵循既定标准,并体现了我们团队在建立一个设定全球雾化产品行业标准的制造设施方面的奉献精神。"

Michael Wang继续道, "随着我们朝着全产能生产迈进,我们自有且运营的ISO和GMP认证设施将能够为我们在产品组装上实现利润,此前的组装是外包给第三方的。相比之下,在马来西亚组装产品不会产生关税,而从中国运输成品需缴纳的25%关税,这将有望提高我们的毛利率,并推动运营效率,从而促进整体增长。”