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嘉奥科技,国内首款完成与国外顶尖同类产品随机对照临床试验的骨科手术机器人获得上市批准

中国,上海 —— 2024年1月,近日,上海嘉奥信息科技发展有限公司(嘉奥科技)自主研发的骨科手术机器人获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

作为中国手术机器人的创新者,嘉奥科技历时多年全心打造的手术机器人嘉奥天工100是目前首个在国内获批的完成了与国外顶尖同类产品多中心、平行随机对照临床试验的骨科手术机器人。其临床系统精度、手术效果(螺钉置入优良率)、手术实用性、影像清晰度等均优于临床对照的进口同类产品,真正实现了对国外高端产品的赶超。该产品用于脊柱外科的开放或微创手术,通过采用先进的光学多模态适配技术,使得医生在手术过程中极大地降低C臂机的定位曝光次数,并且能够为医生在手术过程中提供精准的实时图像引导功能,同时系统会自动到达手术位置,协助医生完成高难度的手术操作,有效提高手术精准度的同时极大地降低了医患人员的辐射风险。

 

图:嘉奥天工100骨科手术机器人

嘉奥科技成立于2017年,是国内领先的医疗领域创新技术服务、研发及生产企业,坚持助力中国精准医疗的发展和升级。通过与多家顶级三甲医院、高校的医工交叉型的紧密合作,公司专注于医疗手术机器人前沿技术开发,并长期致力于打造符合中国市场独特需求、普适性高并具备极致性价比的新一代智能骨科手术机器人。

嘉奥科技董事长马科威表示:”公司始终践行国产自主化、全流程智能化的产品发展方向。研发这款产品的初衷就是要和进口高端产品进行直接的临床效果对比,想证明中国人自己也可以生产出可与之媲美的高端骨科机器人。而且,国外同类产品动辄几千万的售价,让国内绝大多数的医院无法负担。而嘉奥公司利用自身强大的研发优势和全自主化的研发方向,使产品可以面向不同层级的医院用户,让广大的中国患者真正享受到国产高端医疗技术的效果。”