人民财讯3月6日电,2025全国两会,全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟,将其建议聚焦在中药经典名方领域。在肖伟看来,为适应现代医疗需求,中药古代经典名方不但需要“唤醒”,更需要“焕新”。针对经典名方“什么成分有效、为什么有效”,肖伟认为,应加强以功效物质为核心的基础研究,而且经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为核心,来进一步解析中药复杂体系的功效物质、功效靶标,科学阐释经典名方新药的安全性、有效性。在中药制药方面,肖伟建议,可通过QbD(质量源于设计)理念为核心,将经典名方中的功效成分作为质量控制指标,实施从工艺技术到质量控制标准“点”的瞬间控制和“段”的工序间控制调节,以及“批”间质量的一致性控制,从根本上保证中成药的质量均一、稳定、可控。
人民财讯3月6日电,2025全国两会,全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟,将其建议聚焦在中药经典名方领域。在肖伟看来,为适应现代医疗需求,中药古代经典名方不但需要“唤醒”,更需要“焕新”。针对经典名方“什么成分有效、为什么有效”,肖伟认为,应加强以功效物质为核心的基础研究,而且经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为核心,来进一步解析中药复杂体系的功效物质、功效靶标,科学阐释经典名方新药的安全性、有效性。在中药制药方面,肖伟建议,可通过QbD(质量源于设计)理念为核心,将经典名方中的功效成分作为质量控制指标,实施从工艺技术到质量控制标准“点”的瞬间控制和“段”的工序间控制调节,以及“批”间质量的一致性控制,从根本上保证中成药的质量均一、稳定、可控。