本文来源：时代财经 作者：张羽岐
12月12日，第十批国家组织药品集中采购（下称“集采”）在上海市奉贤区南桥新城展园路398号正式开标。
当日晚间，时代财经从国家医保局获悉，本轮集采公布拟中选结果，总计有439家申报企业，参与投标的产品778个。本次参与集采的药品共有62种采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。
自2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。通过集中采购，大批过专利期的经典“老药”，全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。
其中，前九批集采共涉及374种药品，集采品种平均降幅超50%。带量采购药品降价幅度在52%~59%之间，第一批国家采购平均降幅最高，为59%。这一轮是集采工作开展以来规模最大的一次，但官方首次未披露降幅。
据行业媒体“医趋势”报道，“此次集采平均降幅高达70%，部分重要抗感染药物及止痛药的降价幅度达到了80%以上，降幅已经超出了此前业界的预期。”
12月13日零点30分左右，上海阳光医药采购网公布第十批集采拟中选的详细结果。在62种采购中选品种中，最低拟中选价格为0.16元，产品为10ml:1.5g*1支的氯化钾注射液，报价企业为辰欣药业、哈尔滨三联药业。
据米内网不完全统计，总计有50多个产品（以药品名+企业名+规格计）降幅超过90%。其中，5ml:2.5mg的硫酸特布他林注射液降幅超过96%，5mg的利格列汀片、1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明注射液、4ml:8mg的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、10mg的马昔腾坦片等降幅超过94%。
另据人民日报健康客户端报道，其中，一款治疗2型糖尿病的药物西格列汀是本轮集采竞争最为激烈的产品，竞标企业超过30家，包括华海药业、科伦药业、正大天晴、通化东宝、浙江医药、九典制药、石药欧意、辰欣药业等。企业拟中标价最低已经降至每片0.2元以下，同样降幅超过90%。
集采非新药，新药不集采。集采通过以量换价更多体现企业和产品的市场竞争力。集采开展进入第十批后规则也出现新的变化。对于规则到底是收紧还是放宽，一直以来观点不一。
日前，国家医保局、国家卫健委两部门发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（以下简称《通知》），对中选药品、耗材进院提出了诸多机制，同时对非中选产品也提出了要求，其中一条指出，“做好非中选药品和耗材挂网及价格管理，对价格高于相关政策规定最高挂网价的非中选药品和耗材，采取暂停采购、撤网等措施。”
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对时代财经指出，尽管集采已经进行到第十批，但从医疗机构、企业各方面来讲，仍有一些问题需要解决和亟待完善。集采是国家的大方向和趋势，但多方共赢是困难的，未来这一政策只能是越来越趋于合理。
另据时代财经了解，今年集采规则的变化包括增设“复活机制”，即第一轮次未获得拟中选资格，如果接受第一轮次中确定的同品种最高拟中选价格，则可获得拟中选资格；如果同品种按照上一轮拟中选的企业只有一家，若接受上一轮确定的同品种拟中选“单位可比价”的1.8倍，则可获得拟中选资格。“复活机制”在胰岛素专项集采中有所体现，但规则略有不同，这一机制在第九批集采时还未出现。
金春林告诉时代财经，总体来看，集采规则并未收紧，反而看起来变得更加灵活柔性，这主要在于增设了“复活机制”，于企业而言这是很好的措施。当然对一些原价相对比较高的进口药、原研药是明显有所收紧的，在企业报价方面，本次集采将“50%降幅可中选”，改为“不高于同品种最低单位可比价1.8倍可中选”，这也意味着不管原价高低，必须与最低价1.8倍对齐，而不能与自身价降50%就可以。
此外，今年对“违规名单”规则的设置亦有变化。过往列入违规名单的企业，自列入之日起2年内禁止参与各地药品集中采购活动，此次第十批集采规则修订为视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起6个月至5年内参与国家组织药品集中采购活动的资格。
金春林也对时代财经解释道，今年集采规则也更考虑到企业围标以及中选后供应的问题，更强调保供措施，进一步考量的集采后如何落地的情况。
国际投资促进会（GIC）项目部副主任马锋萍在现场表示，“在第十批国家组织药品集中带量采购中，我们期待看到更多的药品品种被纳入采购范围，特别是那些用量大、采购金额高的药品，以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。我们也希望看到更多的公立医疗机构参与到集中带量采购中来，确保群众的用药可及性。”
此前发布的《全国药品集中采购文件》介绍，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。采购周期内采购协议可每年一签，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量；也可直接签约至采购周期结束，同时在采购协议中明确每年约定采购量等相关内容。
据行业媒体赛柏蓝在第十批集采开标现场了解到，12月13日8:30起，在上述集采开标同一地点，将开始拟中选企业供应地区确认。
国家医保局也透露，要确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。同时，医保部门正大力推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进药店，让群众更加便利地用上质优价宜的产品。推进医药机构与集采中选企业在医保信息平台上的统一结算，在此基础上探索推进医保基金与医药企业的直接结算，提高药品采购资金回款效率，惠及广大医药企业。