本文来源：时代财经 作者：李傲华
图片来源：图虫创意
2024年，中国医药的出海热潮仍在继续。根据医药魔方统计，2024年前三季度，中国在研新药License-out（对外授权）交易数量同比增长18%，其中总交易金额超过20亿美元的交易数量3笔，占已披露金额交易的6%。此外，信银（香港）资本研究部在研报中指出，BD（商务拓展）成为创新药重要的资金来源。今年7-10月国产创新药共录得33笔对外授权，统计少数披露金额的交易，首付款已达23亿美元，总额超126亿美元。
“今年可以说是中国生物科技BD大规模爆发的元年。”在第九届医药创新与投资大会期间，新加坡祥峰投资集团中国基金合伙人刘天然指出，“在2021年之前，首付款金额能打到5000万美元的海外交易就算是非常出色的头部交易了。然而今年情况发生了显著变化，无论是管线的交易，还是后续的并购，都出现了更加大额的交易金额。这表明中国新药的BD交易整体上了一个新台阶，也反映出无论是在中国还是美国，由华人创建和运营的公司，尽管标注着‘Made in China’或‘Created by Chinese’，但它们的价值已经完全可以与欧美公司相提并论。”
出海在某种程度上已经成为Biotech们的必选项。应世生物联合创始人兼首席运营官曹飞表示：“其实对于Biotech来说，‘出海’是个伪命题，我们从诞生那一天开始就在海上，一开始你的定位就必须是要国际化的一个公司。”
随着中国创新药国际化进程深化，越来越多的国家和地区出现在中国新药的出海地图上，出海目的地趋于多样化，除了欧美等市场外，中东、东南亚和拉丁美洲都成为新的热门目的地。
根据弗若斯特沙利文数据，全球医药市场2023年整体规模为1.58万亿美元，预计到2030年，全球医药市场规模可达到2.09万亿美元。其中新兴市场存在大量迫切而未被满足的医疗需求，大多数发展中国家的医疗支出占GDP的比例在5%～8%之间，但当地医疗水平相对落后，这也给了中国药企更多的出海空间。
由于文化和地缘的原因，东南亚也是很多中国医药企业出海的首选目的地，近年来包括君实生物、信达生物在内的中国生物医药企业都在东南亚进行了业务布局。
海昶生物总裁、创始人赵孝斌指出，东南亚国家和国家之间差别很大，比如新加坡虽然市场规模不大，但却是打开东南亚市场的一个窗口，是一个风向标，其他国家对于新加坡的申报结果认可度更高。
中东也是热门新兴市场之一。在沙特阿拉伯提出的“2030年愿景”中，明确将将医疗保健作为国家发展的核心领域。
阿斯利康国际业务拓展合作与战略投资副总裁陈冰表示：“中东地区，尤其是沙特，在共建‘一带一路’倡议中展现出来与其他国家巨大区别和独特优势，它不仅仅是我们寻求生意来源的市场，更是我们在进行Licensing（许可协议）、设立Newco（新公司）、以及商务拓展（BD）等方面的潜在合作伙伴。更重要的是，中东地区还可能成为我们资金的重要来源。通过积极参与中东地区的本地化进程，我们有机会吸引主权基金、皇室办公室以及具备强大产业投资能力的当地机构，对中国出海并在当地本地化的资产进行投资。这是我们当前正在积极努力推进的方向，旨在构建一个一站式的平台，以全方位地支持中国企业在中东地区的落地和发展。”
阿斯利康中国数字化与商业创新部执行总监、国际创新园及创新中心负责人陈锴指出，中东国家政府采购通常会将产品分为进口贸易品种和本地化品种。对于器械耗材类，主要以贸易形式进行，通过当地经销商或代理商进行销售，他们通常会基于出厂价与采购方进行谈判。但是，如果产品属于本地化品种，即中国企业在当地进行二次包装或合资生产，并体现出本地化元素的产品，政府在招投标时会给予更高的优先级，用市场换取技术，以鼓励外国企业进入本地市场。
中国医药保健品进出口商会数据显示，2024年前三季度，我国对 “一带一路”共建国家出口医药产品258.2 亿美元，同比增长4.28%。虽然面临着一定挑战，但欧盟、美国、日韩等传统市场依然是中国医药产品的重要出口目的地，同期对欧盟出口额164.89亿美元，同比增长5.15%；对美国出口额136.59亿美元，同比增长7.15%。
尽管近年来地缘政治风险加大，但美国一直是创新药利润最大的市场，拥有较为成熟的消费市场和支付体系，并且美国食品药品监督管理局（FDA）的评估结果在其他国家的认可度也较高。对于很多生物医药企业来说，美国市场仍然是“流淌着奶与蜜之地”。
赵孝斌认为，传统上，可能早期出海的企业倾向于“农村包围城市”的策略，但也可以尝试“自上而下”的方法，特别是在医药行业。
“这是一个高度专业化的领域，由于行业历史悠久、规则和体系也大多由其制定，欧美发达国家在标准制定和实施方面占据主导地位。而现在的情况与十年前大不相同。过去，我们常通过Licensing方式引进国外先进技术，因为普遍认为他们的技术更先进。但最近与欧洲国家的交流中，我发现我们的生物技术在很多方面已经超越了他们，现在他们反而希望获取我们的技术，而不仅仅是寻求合作。”赵孝斌表示，“未来，在生物医药领域，我们不仅在东南亚和非洲，也有可能在欧美国家占据一席之地。但这需要整个行业的共同努力，从标准制定、监管到产业发展，都需要共同推动。同时，资本的助力也是不可或缺的，因为科学和资本、产业的协同是行业发展的关键。”