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华海药业二甲双胍恩格列净片两品规获批 进一步丰富糖尿病产品矩阵

近日,华海药业(600521.SH)宣布其研发的二甲双胍恩格列净片(V)与二甲双胍恩格列净片(VI)正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,将为国内广大2型糖尿病患者提供更多治疗选择。

二甲双胍恩格列净片是一种复方制剂,结合了二甲双胍与恩格列净的降糖效果,主要用于配合饮食控制和运动,改善正在接受此类药物治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据公告,二甲双胍恩格列净片(V)每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg,而二甲双胍恩格列净片(VI)则含有相同剂量的二甲双胍和更高剂量的恩格列净(12.5mg),这一设计旨在满足不同患者的个性化治疗需求。

该药品最初由勃林格殷格翰公司研发,于2015年在欧盟上市,并在2019年进入中国市场。近年来,随着糖尿病患者群体的不断扩大,市场对于安全有效的降糖药物需求日益增长。根据米内网数据,近年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端糖尿病化药(含生物药)市场规模稳步增长,销售额超过100亿元,2024年一季度同比增长18.49%。弗若斯特沙利文数据表明,我国糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到1675亿元,仍具备很大增长空间。

华海药业在糖尿病药物领域持续深耕,本次二甲双胍恩格列净片(V)与(VI)的获批,不仅进一步丰富了公司的产品线,也彰显了公司在药物研发方面的实力。根据国家相关政策,这两款产品作为化学药品4类获批生产,可视同通过一致性评价,将在医疗机构中获得优先采购和临床选用的机会,对公司未来的经营业绩产生积极影响。

此外,华海药业还有维格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片等品类已经获批,达格列净二甲双胍缓释片已进入审批阶段,形成了针对糖尿病治疗领域的产品矩阵。

我国是全球糖尿病人数最多的国家,随着人口老龄化、生活方式变化等因素影响,国内糖尿病诊断率和治疗率的持续提升,也进一步推动国内糖尿病防治市场不断扩容。

政策层面,党中央、国务院高度重视糖尿病防治工作。今年7月29日,国家卫生健康委等14个部门联合制定并发布了《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案(2024—2030年)》。方案提出,要实施重大科技攻关,加快创新成果转化,支持新技术、新产品在糖尿病防治领域推广应用。

其中,在加快创新成果转化方面,实施方案特别提出,要加快基础前沿研究成果在临床和健康产业发展中的具体应用,支持新技术、新产品在糖尿病防治领域推广应用。米内网数据显示,今年1月至8月,糖尿病药物已有超过30个品种获批上市。

本次华海药业二甲双胍恩格列净片两个品规获得药品注册证书,不仅为公司的发展注入了新的动力,也为广大糖尿病患者带来了更多的治疗选择。华海未来将继续发挥其在慢病药物领域的优势,为推动医药健康产业的发展做出更大的贡献。

本文来源:财经报道网