本文来源：时代财经 作者：张羽岐
又一家Biotech扭亏为盈。根据基石药业（02616.HK）近日发布的2024年半年报，今年上半年，公司营收为2.542亿元，其中药品销售（阿伐替尼及普拉替尼）为1.183亿元，授权费用收入为1.226亿元，舒格利单抗（商品名：择捷美）特许权使用费收入为1330万元。授权费收入增加的1.226亿元在很大程度上抵销了药品销售收入减少的1.286亿元，总收入同比去年减少了730万元。但报告期内，基石药业实现盈利1570万元，去年同期则为亏损2.09亿元。
这是基石药业自上市以来首次实现盈利。针对盈利的原因，基石药业在财报中解释称，主要是由于营运开支大幅减少及毛利增加所致。其中，在销售及市场推广开支方面，2024年上半年，基石药业共投入0.628亿元，这一数字在去年同期为1.314亿元，同比缩减超过一半。
相比其他依靠产品商业化实现盈利的Biotech，基石药业盈利的可持续性更为市场关注。8月25日晚间，基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士对时代财经表示，“我们将力争实现长期盈利性增长，并进一步提高盈利水平。在成本控制方面，我们之前的努力已被证明切实有效，未来成本控制也会是企业日常运转中的重要一环，但重中之重仍然是产品的商业化及管线2.0的快速推进，只有两手抓两手硬，才能让公司持续的盈利。”
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降本成盈利关键
2024年上半年，基石药业“瘦身”仍在持续，降本成为盈利的关键。
具体来看，研发、行政、销售及市场推广开支相比去年同期均有下降，主要原因之一是员工成本减少。其中，研发开支从1.86亿元减少至0.66亿元；行政开支则从0.89亿元减少至0.46亿元，而销售及市场推广开支则从1.314亿元减少至0.628亿元。
半年报显示，截至2024年6月30日，基石药业在上海、北京、苏州分别拥有104、19、20名雇员，在中国其他地区及海外则拥有21名雇员，员工数量合计164人。而截至2022年和2023年报告期末，公司的员工数量分别为476人、230人。
早在2022年，基石药业开始“瘦身”减负。2022年11月，基石药业苏州产业化基地已暂停生产消息在医疗圈传开；进入2023年，其仍在为熬过寒冬加码“瘦身”。
2023年年底，基石药业连续三次对外授权合作，将艾伏尼布片（商品名：拓舒沃）、普拉替尼（商品名：普吉华）、PD-1单抗Nofazinlimab三者的部分权益对外授权或转让。其中，据《财经·大健康》报道，作为普拉替尼转让事件的后续，基石药业还裁撤了普拉替尼的全部销售人员。
通过积极“瘦身”，基石药业亏损逐渐收窄。财报数据显示，2021-2023年，基石药业实现总营收分别为2.44亿元、4.81亿元、4.64亿元；亏损额分别为19.20亿元、9.03亿元、3.67亿元。
受医药大环境下行，以及研发、建厂资金花费巨大等多重因素的影响，基石药业的现金及现金等价物及定期存款有所下降。财报显示，截至2021年、2022年和2023年报告期末，基石药业现金及现金等价物及定期存款分别为16.03亿元、10.42亿元、10.26亿元。2024年上半年，这一数字为8.14亿元。
发力商业化
2024年半年报显示，截至目前，基石药业已有四款创新药上市，并获得涵盖9个适应证的15项NDA（新药上市申请）批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的ADC、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的16款候选药物。
如今，“出海”是药企的必选项。今年7月26日，基石药业PD-L1产品舒格利单抗获欧盟委员会（EC）批准用于联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是国产PD-L1首度成功出海，也是全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗产品。
更早以前，为促成出海的顺利，今年5月，基石药业与欧洲医药公司Ewopharma就上述产品达成商业化协议，Ewopharma将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家的商业化权利，基石药业将最高获得5130万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。
此外，舒格利单抗另一项针对一线IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）目前正在英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）审评中。就舒格利单抗未来规划，预计今年下半年其将英国获得用于一线治疗IV期NSCLC的MAA正式批准，2024年还将在全球范围内建立更多商业合作伙伴关系，2025年初在全球市场上市。
在中国市场，基石药业在2024年半年报中表示，公司正与合作伙伴辉瑞展开密切合作，以推进择捷美在中国大陆的商业化。
商业化是产品可持续盈利的重要基础。杨建新对时代财经解释道，基石药业已经对产品商业化有了具体的规划，并在持续发力。其一就是PD-L1产品舒格利单抗的海外销售明年即将铺开，对于这部分公司有比较大的期望值，主要系产品在欧盟获批后，海外市场的放量会不断地扩大，于公司而言是相当大的一部分销售收入；其二，在国内销售的两款精准治疗药品普拉替尼及阿伐替尼（商品名：泰吉华），商业化分别与艾力斯、恒瑞医药达成合作，明年基本走上正轨，公司对这两位合作伙伴的商业化能力充满信心。
2023年11月，基石药业就普拉替尼与艾力斯达成合作，艾力斯获得在中国大陆推广普拉替尼的独家权利。2024年上半年，基石药业将普拉替尼的商业化活动转移至艾力斯，目前正与艾力斯合作在中国大陆进行普拉替尼的商业化。
今年7月，基石药业又就产品阿伐替尼与恒瑞医药达成合作，在授予恒瑞医药阿伐替尼在中国大陆的独家推广权后，基石药业将获得高达人民币3500万元的首付款。同时，阿伐替尼在中国大陆的销售收入仍将纳入基石药业财报，而恒瑞医药将向基石药业收取服务费。
阿伐替尼已被纳入2023年国家医保目录，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。
普拉替尼目前暂未被纳入医保。“明年、后年，我们实现地产化产品供应以后，药物整体的成本会大幅度下降，毛利也会大幅度增加。成本的降低也会支持我们去谈医保。”杨建新对时代财经表示，“如果这一产品进入医保，它的销售就会放量，商业化后产品销售额、总量、利润均会提高，再加上舒格利单抗海外市场的扩围，这些可持续性的收益也能为企业实现长期盈利提供源源不断的动力。且未来，我们的管线2.0包括CS5001（ROR1 ADC）、CS2009（PD-1/CTLA4/VEGFa三抗）、CS5006（创新靶点ADC）和CS5005(SSTR2 ADC)等均会有对外授权的收益。”