8月22日晚间,丽珠集团(000513)公布2024年半年度报告,公司上半年实现营业收入62.82亿元,同比下降6.09%;实现净利润11.71亿元,同比增长3.21%;实现扣非后净利润11.55亿元,同比增长5.65%;基本每股收益为1.27元。
8月22日晚间,丽珠集团(000513)公布2024年半年度报告,公司上半年实现营业收入62.82亿元,同比下降6.09%;实现净利润11.71亿元,同比增长3.21%;实现扣非后净利润11.55亿元,同比增长5.65%;基本每股收益为1.27元。
丽珠集团主要从事创新医药业务,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备,并在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。
化学制剂是丽珠集团最主要的业务板块,该板块上半年实现销售收入32.24亿元,同比下降7.37%,占公司营业总收入的51.32%。报告期内,公司盐酸哌罗匹隆片8mg已获批上市;注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)2023年已申报生产,目前完成药学注册现场核查、临床核查,收到发补通知并开展相关研究;注射用磷酸特地唑胺、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、黄体酮注射液已申报上市;注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)、棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验。
在化学制剂业务方面,丽珠集团以KA医院、三级医院、重点二级医院为重点终端推广方向,核心品种注射用醋酸亮丙瑞林微球、马来酸氟伏沙明片等销量稳步增长;同时积极开拓国际化业务,注射用醋酸西曲瑞克已获批美国上市,辅助生殖、消化道、抗感染等产品在美国、巴基斯坦、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、泰国等国家的销售和注册工作持续进行,2024年上半年,化学制剂海外出口收入稳定增长。
原料药及中间体是丽珠集团第二大主要业务板块,该业务上半年实现销售收入17.61亿元,同比下降1.16%。上半年,公司高端抗生素产品万古霉素、替考拉宁、达托霉素保持较好的增长势头,产品市场占有率仍居全球前列;中间体霉酚酸实现原研和仿制药客户双管齐下,销量持续增长;头孢曲松利用产业链优势,通过战略合作,实现销售额增长。
研发方面,公司高端宠物药氟雷拉纳和阿氟拉纳已完成工业化验证批生产,已在美国进行注册申报;抗生素产品盐酸达巴万星已完成工业化验证批生产,已通过FDA现场检查的DMF缺陷回复,在美国和欧洲进行注册申报工作;硫酸多黏菌素B也已完成工业化验证批生产,已在中国、美国和欧洲进行注册申报工作,当前已获得欧洲CEP证书。
诊断试剂及设备业务方面,丽珠集团的客户占有率和标杆客户数量持续提升,其中呼吸道产品、重大传染病产品销售增长迅猛。上半年,公司结核感染T细胞测定试剂盒(化学发光法)适配全自动免疫分析仪变更获批;血管炎三项(化学发光法)试剂盒和质控品全部首次注册获证;甲型/乙型流感抗原检测试剂盒(胶体金法)获得注册证。
在生物制品业务方面,丽珠集团重组人促卵泡激素注射液已于2024年3月底完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组,预计第三季度获得主要终点分析结果并进行pre-BLA申报;司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产,正在技术审评中,减重适应症已取得临床批件,Ⅲ期临床试验准备中;国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液于2024年4月底已完成全部受试者入组,强直性脊柱炎适应症也已于2024年7月初完成全部Ⅲ期临床受试者入组。