本文来源：时代财经 作者：文若楠
8月8日，律师易胜华在新浪微博上公开一起盗窃、侮辱、故意毁坏尸体案的案件材料。该材料由山西太原市公安局于今年5月23日作出，显示已将此案移送至太原市检察院审查起诉。
该材料称，山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌非法购买遗体、残肢作为原材料，用于生产“同种异体骨植入性材料”产品，2015年-2023年的营业收入合计达到3.8亿元。
此消息甫一发出，随即引发社会关注。广发证券研报显示，同种异体骨与自体骨、异种骨一并属于天然骨，指的是同种系不同个体的骨组织，一般来源于异体股骨、腓骨、肱骨和髂骨。
某骨科医疗器械行业从业者对时代财经说，从产品形态上，同种异体骨主要包括骨条、骨粒、骨粉、骨膜等。
发布在《医疗装备》2023年的研究显示，自体骨是骨缺损移植材料的金标准，其免疫排斥风险较低、生物相容性较好，具有强大的诱导骨生长和成骨特性，被广泛应用于治疗创伤后疾病（如骨折、延迟愈合、不愈合和畸形愈合）。
“但由于自体骨需从患者体中采集，存在一定风险，来源相对有限且不稳定，供体自体骨可能无法满足较大的骨缺损修复需求。即使是最理想的接受者，自体骨移植手术仍会产生较多并发症，因此在一定程度上限制了其应用。近年来，同种异体骨移植为骨缺损修复治疗提供了另一种选择。”上述研究提到。
广发证券研报提到，同种异体骨是替代自体骨治疗大段骨缺损的良好材料，可被广泛应用于各种病因导致的骨缺损。另外，随着技术手段的不断成熟，同种异体骨不仅用于单纯的骨科手术，也用于口腔种植、下颌骨节段缺损植骨等。在医美上，近年来，同种异体骨也开始应用于隆鼻手术中。
有不愿具名的骨科医生告诉时代财经，在具体临床中，对于不同材料的应用，每个单位可能因为各种因素而比例不同。他同时提到，同种异体骨最大的问题是排斥反应很重。
广发证券研报解释称，具有免疫原性的同种异体骨可能会阻碍细胞黏附和分化，此外，感染、骨不连、再骨折、过度吸收及免疫排斥反应等并发症也相对限制了其临床使用。
目前，除了同种异体骨这种天然骨材料外，无机非金属骨修复材料及合成高分子修复材料也是应用广泛的骨修复材料。
从此次被曝光的案件来看，其主要涉及的是非法获取同种异体骨的来源问题。前述骨科医生告诉时代财经，同种异体骨的来源主要是捐献。
同种异体骨是从医用组织库中获得。2023年发表于期刊《中国组织工程研究》的文章《中国医用组织库的发展历史、现状及展望》指出，组织库是以医学研究、教学和同种异体组织移植等为目的，接收捐献的人类遗体或组织并进行相应的加工处理、储存与运输，以供临床应用的机构致力于提供安全和高质量的组织修复替代材料，用于患者受损组织的重建。
根据该文章，医用组织库几乎涵盖了包括骨、皮肤、肌腱、血管、神经等人体各种组织缺损修复所需的材料。2000年，《医疗器械监督管理条例》颁布，国家药品监督管理局负责对医疗器械的注册、生产、使用等环节进行监管。并且根据医疗器械分类目录，将同种异体骨修复材料、植入性异体真皮基质等纳为第三类医疗器械管理，并要求制定产品标准、通过现场体系考核，发放生产许可证。组织产品需经过注册检验、临床试验验证其安全性和有效性后，通过国家药监局审评并核发医疗器械注册证，准予上市销售。山西奥瑞生物材料有限公司（组建山西省医用组织库）、北京桀亚莱福生物技术有限责任公司先后取得了中国首个同种异体骨植入材料和同种异体皮肤材料试产注册。
而山西奥瑞生物材料有限公司正是此次案件的涉事公司。
截至上述文章发表时，据不完全统计，我国医用组织库约有45个。组织库主要以企业组织库为主，约占53.33%。
上述文章称，2009年，国内首个同种异体骨组织库和同种异体骨产品标准出台，在规范骨组织库操作规范以及骨修复材料产品标准化方面起到了重要的指导作用。为适应新的发展要求，上述标准在2019年，2020年进行了修订。将原标准骨组织库改为了组织库。组织修复材料范畴也由原骨组织扩张到其他组织，但遗憾的是未形成除骨组织外的其他组织材料产品标准。
针对此次事件，前述骨科医疗器械行业从业者告诉时代财经，“同种异体骨去年就开始重点被查，只是现在才通报出来。”而针对这一情况存在的普遍程度，其表示，“具体的并不清楚，我们业内只是知道有问题”。