2024年7月10日，海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）牵手浙江龙传生物医药科技有限公司（以下简称“龙传生物”）、杭州临床医院开展的积雪苷片治疗肺结节小规模临床试验数据亮相积雪苷片治疗肺结节早期人体研究中期报告会，会上进行了中期报告实验数据的交付仪式。
积雪苷片有促进创伤愈合作用，用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。本次实验数据显示，积雪苷片在治疗肺结节的临床试验中显示出潜在的治疗效果，这为肺结节的临床治疗提供了新的可能性。
对此，普利制药的代表在会上发表了讲话，对积雪苷片的临床研究成果表示肯定，并在会议期间，与专家就积雪苷片的作用机制、治疗效果以及未来研究方向进行了深入讨论。通过此次会议的顺利召开，普利制药、龙传生物、杭州临床医院等专家的共同努力，争取积雪苷片治疗肺结节临床试验早日获得国家相关部门的批准，确保治疗方案的科学性和规范性，推动积雪苷片治疗肺结节尽快应用于临床，造福患者。
多项小样本的流行病学调查显示，不同人群的肺结节检出率在10%-40%之间，国内一项多中心肺癌研究筛查研究表明，低剂量螺旋CT检查的胸部CT，在不同人群中的肺结节总检出率达29.89%。我国健康人群体检时肺部结节的检出率呈现逐年上升趋势，尤其新冠疫情爆发之后，发现肺结节的比例也增加了。新冠病毒对肺部的影响主要是通过引起炎症反应来实现的。在感染新冠病毒后，肺部会出现炎症细胞浸润和肺泡损伤，这些炎症反应可能会导致肺部组织的修复和纤维化，从而形成肺结节。
值得注意的是，肺结节可能是早期肺癌的信号，而如今肺癌是世界上发病率和死亡率首位的癌症，总体五年生存率不容乐观。治疗肺癌最关键的一个环节是早发现早治疗。因此，随着CT技术的普遍应用，肺结节的检出率越来越高，也意味着提高了早期发现肺癌的机会，从而提高治疗成功率和改善患者预后。
积雪苷片提取于积雪草，是天然的中草药成分，通过其抗纤维化和抗炎的双重作用机制，显示出治疗肺结节的潜力。
其抗纤维化作用，可减轻肺、肝、肾及心脏等多种组织器官的纤维化程度，其作用机制与下调TGF-β1、CTGF、ALT、积雪草苷T、Hyp的表达有关。积雪苷可作用于成纤维细胞的细胞核，使核分裂相减少，核仁变小或缺失，随着用药浓度的增加，细胞内DNA合成减少，细胞生长呈抑制状态，提示积雪草苷的作用机制是阻断成纤维细胞的增殖，从而减少胶原蛋白的合成，抗纤维化。其机制也是积雪苷可用于治疗肺结节的药理机制，为积雪苷的新适应症提供可能。
此外，积雪草苷还能改善多种炎症反应，其作用机制与下调NF-κB通路中IL-6、IL-1β、TNF-α的表达，抑制氧化应激等有关。研究发现，一方面，积雪草苷可通过抑制NF-κB信号通路，下调一氧化氮（NO）、TNF-α、IL-6的表达，从而发挥抗炎作用；另一方面，积雪草苷也可通过调控血红素加氧酶1（HO-1）信号通路，抑制促炎因子的产生以及过氧化物酶的活性，从而发挥抗炎作用。积雪草苷可通过抑制NF-κB/p38信号通路来减轻低氧条件引起的炎症反应，可通过下调微小核糖核酸-155（miR-155）的表达，上调细胞因子信号传导抑制蛋白1（SOCS1）的表达来减轻高氧条件引起的炎症反应。可以减轻肺部损伤，对于肺结节的发生具有预防作用。积雪苷的抗炎机制支持了积雪苷在肺结节防治中的潜力。
普利制药，作为中国医药制剂国际化的先导企业，其在肺结节治疗领域的探索标志着公司在追求高品质药品方面的又一大努力与突破，这有望进一步巩固其在医药行业的领先地位，并为公司带来新的增长点。同时，普利制药的这一举措，不仅展现了公司在医药创新领域的雄心，也为肺结节患者带来了新的希望。随着临床试验的深入和研究成果的不断积累，普利制药有望在肺结节治疗领域取得更多突破。
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