本文来源：时代财经 作者：文若楠
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“2023年整体业绩表现超出了公司的预期。”4月18日，康哲药业回复时代财经时称。
4月17日下午，康哲药业发布2023年年报，报告期内，公司实现营收80.13亿元，同比下降12.4%；若全按药品销售收入计算营收达94.72亿元，同比下降9.8%；实现年度溢利23.84亿元，同比下降27.2%，剔除相关资产减值损失计提之后的正常化年度溢利为27.09亿元，同比下降18.8%。
根据历年财报数据，这是2010年上市后，康哲药业首次出现营收、净利润双双下滑。
官网显示，康哲药业成立于1992年，早年间公司以销售代理药品业务为主，2010年在港交所敲钟上市。
并购是康哲药业外延发展的主要途径。从2011年收购天津普瑞森全部股份开始，康哲药业在此后数年间分别收购了西藏药业、希力药业、禾零药业等全部或部分股份，同时参股如Destiny Pharma、Acticor Biotech等多家公司，并成立“康哲健康”“康哲美丽”“康哲维盛”开展大健康、皮肤医美及眼科业务，此外公司亦涉足创新药业务。
针对2023年业绩下滑原因，康哲药业在公告中解释道，“主要因为三个药品受到国家带量采购（下称“国采”）执行影响，从而导致其销售额下降17.087亿元，其下半年的营业额同比下降约50%”。
康哲药业方面告诉时代财经，3款原研产品的集采影响将于2023年下半年和2024年上半年落地与出清。届时，公司品种结构将以独家和创新药为主，更为健康的产品结构将支撑康哲药业重回持续健康增长轨道的起点。
“本集团持续完善长效激励机制，宣布采纳针对创新药上市及销售的新产品相关股份激励计划，最大限度调动员工积极性，从而激励他们勤勉尽责地持续推动创新产品上市和销售。”康哲药业称。
国采冲击主力业务
受国采影响的三款产品分别为黛力新、波依定和优思弗，均是康哲药业在不同时期获得销售权益的代理产品。其中，黛力新、波依定为心脑血管线产品，优思弗则为消化线产品。
2023年，这三款主要在售产品的化学名被纳入国采目录，但康哲药业的原研产品在第七批和第八批国采中均未中选。对此，康哲药业在年报中表示，“三个药品均属原研口服药物，患者对药品品牌有较高的认可度，总体销售负面影响可预期”。
国采政策影响下，药品市场份额出现重新分配，诸多药企业绩受到影响，康哲药业也不能幸免。
营收走上下坡路，相应的毛利水平亦随之下滑。财报数据显示，2023年，康哲药业的毛利为61.092亿元，同比下降13.2%；毛利率为76.2%，较上年同期的76.9%下降0.7个百分点。对此，康哲药业在年报中称，“主要因为部分药品受到国采执行影响销售价格下降”。
根据2023年年报，包括上述三款产品在内，康哲药业的在售产品涵盖心脑血管线（4款）、消化线（5款）、皮肤线（3款）、皮肤学级护肤品（1款）、轻医美（2款）、眼科（2款），共计17款。就在此次公告发布的前一天，康哲药业宣布，公司引进的磷酸芦可替尼乳膏在澳门获批新药上市申请，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。
从各板块营收情况来看，心脑血管线和消化线占据康哲药业的营收大头。财报数据显示，心脑血管线录得收入约35.19亿元，同比下降13.0%；若全按药品销售收入计算，则心脑血管线录得50.33亿元，同比下降8.8%，占集团若全按药品销售收入计算的营业额的53.1%。
消化线次之，2023年录得收入约30.57亿元，同比下降15.4%，占集团若全按药品销售收入计算的营业额的32.3%。
主力业务业绩失速的同时，皮肤和医美线、眼科线的营收则处于上升阶段。财报数据显示，2023年，上述两个板块分别录得收入约5.69亿元、5.047亿元，同比上升20.2%、14.7%。
“买买买”扩充产品线
如何消化国采影响，扭转业绩下滑趋势，成为摆在康哲药业面前的一道难题。推进创新药管线，是其选择的解决方案之一。
2023年年报显示，目前康哲药业有12个在研产品，另有自主研究创新药约10个，包含大分子、小分子、siRNA（干扰核糖核酸）等。其中，进展最快的处于临床3期，包括SDN-037（适应症：白内障手术后的疼痛和炎症）、PDP-716（适应症：降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高）、CF101（适应症：银屑病）。
康哲药业走的是“自研+合作”路线，根据年报，2023年，康哲药业的研发开支约8.159亿元，同比增加11.7%。对此，康哲药业表示，“主要因为研发活动以及购买研发公司权益投资增加”。
具体来看，研发开支包括费用化的研发开支（即研发费用）和资本开支（包括购买研发公司权益投资开支和购买以及开发产品权利开支），2023年康哲药业的研发费用为1.951亿元，同比增加55.6%；资本开支于2023年的数额约6.207亿元，同比增加2.6%。
资本开支占据了康哲药业研发支出的大头。根据历年财报数据，2020-2023年，康哲药业在这一支出上累计投入23.112亿元。
对此，康哲药业回复时代财经称，差异化创新管线是康哲高质量发展的重要驱动。在“合作开发+自主研究”双擎驱动下，康哲药业以患者为中心、临床需求为导向，加速布局FIC（First-in-class，全球首创）与BIC（Best-in-class，同类最优）新药创新。
“通过合作开发推动集团的短、中期创新药持续上市，康哲与海内、外生物科技公司合作推进创新药在国内的注册上市，该模式下布局的产品大部分为海外已获批、或处于中后期临床开发阶段的创新药，所以国内临床开发风险较低，注册上市推动较快。而自主研究更多为本集团中、长期的创新药布局，该模式下本集团自主推动创新管线从临床前、临床1期到商业化落地，周期长。”康哲药业方面表示。
除了“买买买”扩充产品线，康哲药业还在拓展东南亚业务。2023年上半年，公司与君实生物（01877.HK，688180.SH）联手设立合资公司，在东南亚地区9个国家就PD-1抑制剂特瑞普利单抗（商品名：拓益）进行合作开发和商业化。
2023年年末，康哲药业宣布通过全资附属公司CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.及非全资附属公司Rxilient Health（康联达健康），与康龙化成（03759.HK；300759.SZ）和君联资本共同参股的PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.（“PharmaGend”），完成对新加坡工厂的收购，以开展东南亚制剂CDMO业务。
不过，这一切的收效多少，仍是一个未知数。
二级市场上，早前披露2023年业绩公告后，康哲药业于3月28日暴跌34.45%，此后股价持续疲软。4月18日，康哲药业报收7.06港元/股，微涨0.14%，总市值173.1亿港元。