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10天火速出台!北京创新药支持政策正式发布,打通进院“最后一公里”

本文来源:时代财经 作者:张羽岐

图片来源:图虫创意

4月17日,北京市医疗保障局等多部门正式出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》。此时距离《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)的发布仅仅过去10天。

《征求意见稿》公告显示,因时间紧急,公开征集意见时间缩短为3个工作日。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对时代财经指出,这一政策的发布是中国创新药春天的到来,也对国家整个创新发展至关重要。

“去年7月,上海市医保局等7部门已经联合出台《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》,提出九方面28条措施,但相对来说,北京出台的这一政策更体现了全链条支持创新药发展,从研发端、审批端、支付端等多方面支持发展。”金春林对时代财经称。

在《国务院关于<支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案>的批复》《北京市人民政府关于<北京市生物医药全产业链开放实施方案>的批复》等文件发布的背景下,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的快速出台旨在加速医药健康产业创新,助力发展新质生产力,满足人民群众防病治病需求。

该政策包含着力提升创新医药临床研究质效、助力加速创新药械审评审批、大力促进医药贸易便利化、加力促进创新医药临床应用、努力拓展创新医药支付渠道、鼓励医疗健康数据赋能创新、强化创新医药企业投融资支持、保障措施等八大方面共32条措施。

尤其是在创新药前期的审评审批和后期药品支付渠道、进院等环节做了重大改进。上述政策指出,将推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。创新药审评审批时间大大缩减,从这一程序上减少药品上市流程,加速推进一款真正的创新药上市。

在创新药支付方面,为打通支付的最后一公里,北京市医保局、北京市药监局、北京市卫生健康委、北京市科委中关村管委会、国家金融监督管理总局北京监管局等多个部门将合作推进改善创新药的支付渠道,国家医保谈判、商业保险、北京普惠健康保等多种支付渠道的完善也将支持创新药的高质量发展。

譬如在北京普惠健康保支付方面,将建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制,结合国家医保药品目录调整、特药使用情况,动态调整保障范围,确保符合条件的创新药品“应进尽进”。鼓励参保人用好用足医保个人账户结余资金,为本人及家庭成员购买“北京普惠健康保”。

金春林对时代财经指出,尽管创新药支付渠道正在完善,但创新药支付渠道的关键之一仍是进入国家医保目录,这一支付方式还掌握在国家医保局的手中,地方医保局还没有权限突破。因此地方医保局等部门需要也正在商业保险和惠民保方面进行突破,既是难点,也是鼓励。

对于城市惠民保,中央财经大学中国健康保障创新实验室研究员郝珺也对时代财经表示,现在很多地方都在做特药清单调整,一方面还是赔付有限,惠民效果待凸显;另一方面,是想要支持地方的医药产业发展,但这其实是惠民保产品其中的一部分特色保障而已,当务之急是惠民保总体的良性发展问题。

在金春林看来,突破支付渠道的“最后一公里”仍是难题,但在针对药品进院难这一问题上,上述政策则优化得更为详细,不仅在医疗机构药品数量方面放开了限制,也落实了药事会召开策略。“该落地的都落地了,该开放的也都开放了。”金春林称。

上述政策明确指出,取消医疗机构药品数量限制,推动建立医疗机构药事会规范化流程,国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。在国家医保谈判的货款支付方面,上述政策则明确表示,加快国谈药货款支付;督促生产企业在目录公布后,同步开展挂网工作;将国谈药使用情况纳入本市公立医疗机构绩效考核和定点医疗机构总额预算(BJ-GBI)管理。